前沿生物是國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)，于2020年10月登陸科創(chuàng)板上市。此次定增共有19名投資者參與報價，有效報價區(qū)間為12.13元/股-15.88元/股，最終確定的發(fā)行為13.51元/股。從時間來看，前沿生物本次定增首次披露預(yù)案為今年4月29日，于9月9日完成發(fā)行，全程僅4個月時間，融資速度較快，這也凸顯了資本市場對國家生物制藥科技創(chuàng)新領(lǐng)域的支持和預(yù)期。

前沿生物稱，上述2億元的募集資金，將用于FB2001研發(fā)項目中期分析階段，符合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展方向和戰(zhàn)略布局，有效滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，有助于公司提升科研創(chuàng)新能力，從而提升公司盈利能力和綜合競爭力。

據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)，截至9月7日，全球累計新冠確診病例超6億例，死亡病例超648萬例。世衛(wèi)總干事譚德塞當(dāng)?shù)貢r間7日在新聞發(fā)布會上稱，上周每44秒就有1人死于新冠。新冠病毒持續(xù)變異、演化的態(tài)勢并未減弱，每輪變異毒株的流行，均帶來短期內(nèi)全球住院人數(shù)的攀升。數(shù)據(jù)表明，高齡、有基礎(chǔ)疾病、未接種疫苗及免疫缺陷的人群，是感染新冠病毒后可能發(fā)展為新冠肺炎住院患者的脆弱群體，或?qū)㈤L期面臨較高的住院風(fēng)險。

據(jù)悉，前沿生物在研抗新冠病毒小分子藥物FB2001(通用名：Bofutrelvir)，為注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制劑，靶向3CL蛋白酶，擬用于治療新冠肺炎住院患者，這類患者主要包括高齡、患有基礎(chǔ)疾病、低免疫力及未接種疫苗的高風(fēng)險人群，該類群體在新冠疫情下面臨的風(fēng)險遠(yuǎn)高于青壯年群體，并且大多都有進(jìn)行相關(guān)疾病的藥物治療。

前期研究表明，F(xiàn)B2001對新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC為0.053±0.005μM，上述研究成果已發(fā)表于國際權(quán)威期刊《科學(xué)》(Science)并作為封面文章刊登。研究顯示，F(xiàn)B2001對新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有顯著抗病毒活性。

今年8月，前沿生物在傳染病領(lǐng)域全球性學(xué)術(shù)會議——第11屆新發(fā)傳染病國際會議(ICEID)上，公布的FB2001在美國、中國Ⅰ期臨床研究的主要成果顯示，F(xiàn)B2001具有良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性(DLT)，未見嚴(yán)重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達(dá)到治療的有效藥物濃度水平，藥代動力學(xué)特征在美國和中國人群無人種差異。

值得一提的是，近期，國家醫(yī)保局對2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品申報資料進(jìn)行了初步形式審查，名單中顯示，首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片已通過國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查。這無論從臨床試驗審批，還是商業(yè)化路徑的相關(guān)政策，均體現(xiàn)了我國對自主開發(fā)新冠藥物的大力支持，也是我國對新冠治療藥物自主可控、助力疫情防控等戰(zhàn)略的進(jìn)一步落地。

目前，前沿生物正在加速推進(jìn)注射用FB2001國際多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，以探索注射用FB2001在縮短新冠肺炎住院患者康復(fù)時間的效果和作用。基于FB2001明確的作用機(jī)制，以及小分子藥物易于霧化吸入的特點，F(xiàn)B2001霧化吸入給藥方式的IIT研究也在推進(jìn)中，研究者擬進(jìn)行新冠感染暴露后預(yù)防的相關(guān)研究。此次定向融資的快速完成，相信在資本市場的助力下，將在臨床試驗難點攻關(guān)及開發(fā)進(jìn)度上起到推波助瀾的作用，推動科研成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。