公司簡介—前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司

關(guān)于前沿

公司簡介

Company Profile

公司簡介

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司

公司成立于2013年，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足重大臨床需求的新藥。公司于2020年10月在上海證券交易所科創(chuàng)板上市（股票代碼：688221.SH），是國家專精特新小巨人企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。

公司堅守“以患者為中心，創(chuàng)新解決方案，促進(jìn)人類健康”的核心價值觀，經(jīng)過多年的發(fā)展，已組建具有國際競爭力的研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)推廣、市場開拓的專業(yè)團(tuán)隊，旨在成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。公司自主研發(fā)的國家1類抗HIV新藥艾可寧?（通用名：艾博韋泰）于2018年獲批上市；公司建立了完整的藥物開發(fā)體系和人才團(tuán)隊，涵蓋藥物分子設(shè)計和發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床開發(fā)、藥品注冊、規(guī)?；a(chǎn)和質(zhì)量控制核心環(huán)節(jié)，建立了豐富的研發(fā)產(chǎn)品管線。公司在南京江寧、山東齊河分別投資建設(shè)了符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA認(rèn)證的高端綠色環(huán)保的藥物制劑和原料藥生產(chǎn)基地，服務(wù)全球市場。

大事記

2013

2014

2016

2017

2018

2019

2020

2023

2024

企業(yè)總部落戶南京江寧

啟動艾可寧?臨床Ⅲ期試驗(yàn)

艾可寧?臨床Ⅲ期實(shí)驗(yàn)中期數(shù)據(jù)達(dá)到終點(diǎn)指標(biāo)；國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評；完成C輪融資

前沿生物作為牽頭單位，獲得國家“十三五”重大專項新藥創(chuàng)制艾滋病專項立項

艾可寧?獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

艾可寧?上市入選“2018年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”，并被列為年度重大科技創(chuàng)新成果

成功登陸上海交易所科創(chuàng)板（股票代碼：688221·SH）；艾可寧?被納入國家醫(yī)保藥品目錄

艾可寧核心專利榮獲中國專利金獎；公司生產(chǎn)基地“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查

南京制劑生產(chǎn)基地通過GMP符合性檢查，獲得生產(chǎn)許可證；通過國家專精特新小巨人企業(yè)認(rèn)定；通過國家高新技術(shù)企業(yè)復(fù)核認(rèn)定；艾可寧?成功續(xù)約國家醫(yī)保目錄

企業(yè)榮譽(yù)

江蘇省三星上云企業(yè)

南京市知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)

南京市創(chuàng)新名城突出貢獻(xiàn)獎

南京市企業(yè)技術(shù)中心

南京市工程技術(shù)研究中心

南京市外資研發(fā)中心

國家高新技術(shù)企業(yè)

國家專精特新“小巨人”企業(yè)

中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)

亞太地區(qū)最具創(chuàng)新力制藥企業(yè)

中國小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30

中國醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量

科創(chuàng)板最具投資價值企業(yè)

第24屆中國專利獎金獎

江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎

中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥成長組二等獎

最佳生物醫(yī)藥上市公司

江蘇省工程研究中心