近日，前沿生物（688221.SH）收到厄瓜多爾衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件，批準(zhǔn)公司原創(chuàng)抗艾滋病新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰）在厄瓜多爾上市銷售。

艾滋病是全球性重大傳染病，目前存活感染者約3700萬人，其中約2500萬人在接受抗病毒藥物治療。根據(jù)IMS Health&Quintiles報(bào)告，全球抗艾滋病藥物市場(chǎng)已經(jīng)從2013年的229億美元增長(zhǎng)至2018年的340億美元，預(yù)計(jì)至2023年增長(zhǎng)至467億美元。根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，海外市場(chǎng)是公司實(shí)現(xiàn)全球化商業(yè)策略的重要組成部分。厄瓜多爾是艾可寧獲得《藥品注冊(cè)證書》的首個(gè)海外國(guó)家，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)具有重要意義。

近幾年，隨著國(guó)家藥品評(píng)審政策改革、產(chǎn)業(yè)政策扶持等多因素推動(dòng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)迎來了發(fā)展的黃金時(shí)期，眾多優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)嶄露頭角。公司原創(chuàng)抗艾新藥、全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑-艾可寧在厄瓜多爾獲批上市，是公司抗HIV系列產(chǎn)品國(guó)際化道路上的第一步。公司將積極推進(jìn)艾可寧在更多海外國(guó)家的注冊(cè)和商業(yè)推廣，打造抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域中國(guó)品牌，為“中國(guó)高端制造”在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

關(guān)于艾可寧

艾可寧是公司自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥，在全球主要市場(chǎng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，主要覆蓋中國(guó)及其他發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)。

2018年5月，艾可寧獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書；2018年10月，艾可寧被納入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心頒布的《中國(guó)艾滋病診療指南（2018 版）》，被列示為國(guó)內(nèi)現(xiàn)有主要抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物之一；2020年12月，艾可寧作為獨(dú)家專利產(chǎn)品通過談判方式被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》。

艾可寧需與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，對(duì)主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，通過注射方式每周給藥一次，具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)，為HIV住院及重癥患者、肝腎功能異常患者、耐藥患者提供了新的用藥選擇，具有一定的臨床不可替代性。

關(guān)于前沿生物

前沿生物是一家立足中國(guó)、面向全球，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場(chǎng)開拓團(tuán)隊(duì)，覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。