報告期內(nèi)，前沿生物緊密圍繞年度經(jīng)營目標(biāo)，針對渠道拓展、研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)能建設(shè)等多維度進行推進落實，并堅持多元化商業(yè)推廣模式，取得顯著成效，使公司在疫情反復(fù)、宏觀局勢動蕩以及通脹高企等不利因素影響下，保持了營收的雙位數(shù)快增。

推進核心產(chǎn)品商業(yè)化步伐

“內(nèi)外兼修”樹立國際化標(biāo)桿

公開信息顯示，前沿生物是一家覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化創(chuàng)新藥企業(yè)，并聚焦重大未被滿足臨床需求，深耕抗病毒領(lǐng)域新藥研制。據(jù)了解，公司自主研發(fā)了全球首個長效抗HIV融合抑制劑，而在研產(chǎn)品則包括抗新冠病毒小分子藥、抗HIV長效療法等，并擁有多肽技術(shù)平臺、透皮貼劑技術(shù)平臺。

據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2021年全球HIV新發(fā)感染150萬人，并有65萬人死于艾滋病相關(guān)疾病。另據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球HIV藥物市場2021年為380億美元，預(yù)計2025年將達479億美元。而當(dāng)前，功能性治愈與長效治療已成為醫(yī)學(xué)研究的核心攻關(guān)方向，而創(chuàng)新療法將持續(xù)推動發(fā)達及新興市場增長。

近年來，前沿生物錨定艾滋病治療賽道，競爭力日益凸顯。據(jù)悉，公司自研的“艾可寧”在抗HIV病毒治療簡化方案、合并丙肝治療、合并結(jié)核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預(yù)防等領(lǐng)域已被《中國艾滋病診療指南 2021 版》列入推薦用藥方案。而上半年以來，公司圍繞該產(chǎn)品，針對國內(nèi)市場進行了一系列推廣與渠道下沉動作，取得了突出進展。

國內(nèi)市場方面，公司圍繞指南與專家共識的推薦方案，持續(xù)深耕住院及重癥患者市場，將艾可寧打造成為住院與重癥艾滋病期、HIV感染圍手術(shù)期患者的首選用藥品牌，夯實艾可寧在國內(nèi)市場中的先發(fā)優(yōu)勢。同時，基于艾可寧在真實世界應(yīng)用中用藥頻次低、起效快、耐藥屏障高、藥物相互作用小等產(chǎn)品優(yōu)勢，已逐步形成住院患者出院后向門診回流的趨勢，多家醫(yī)院實現(xiàn)門診患者收入逐步增長。

與此同時，借助“國談藥品”的相關(guān)政策優(yōu)勢，同步開拓“定點醫(yī)療機構(gòu)+定點零售藥店”兩個渠道，截至6月30日，前沿生物已覆蓋全國28個省的250余家HIV定點治療醫(yī)院及130余家DTP藥房，并且國內(nèi)排名前35的HIV定點治療醫(yī)院已全部覆蓋并實現(xiàn)產(chǎn)品進院；而“艾可寧”也已在24個省份被納入醫(yī)?！半p通道”及單獨支付藥品名錄。兩個渠道共同發(fā)力，艾可寧在西南、華東等省份的多個城市實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入的持續(xù)增長。

不僅如此，前沿生物針對“艾可寧”還進了多元化的商業(yè)推廣，獲得了積極成效。具體來看，公司通過與上藥集團旗下醫(yī)藥分銷企業(yè)科園貿(mào)易就艾可寧的商業(yè)化推廣達成合作，并依托其在國內(nèi)“全區(qū)域+全渠道”的專業(yè)市場推廣優(yōu)勢，科園貿(mào)易將在公司尚未實現(xiàn)覆蓋的東北地區(qū)、西北地區(qū)及部分西南地區(qū)傳染病定點專科醫(yī)院對“艾可寧”進行獨家推廣，進而完善艾可寧在國內(nèi)抗HIV治療領(lǐng)域的商業(yè)化版圖，并充分促進產(chǎn)品銷售收入增長。

而在國外市場方面，前沿生物不遺余力的推動“艾可寧”在海外市場的商業(yè)化進程，目前正在12個發(fā)展中國家開展“艾可寧”的藥品注冊工作。截至半年報披露日，艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆獲得藥品上市許可。此外，上半年公司還與海外經(jīng)銷商Avacare Health 集團達成合作，力爭在東非和西非部分國家推動“艾可寧”的注冊和商業(yè)化進程。

從前沿生物針對自研產(chǎn)品“艾可寧”的一系列布局可以看出，其旨在構(gòu)建中國自主研發(fā)抗HIV新藥的國際化標(biāo)桿，公司在精耕國內(nèi)市場的同時，正積極推進全球商業(yè)化進程，真正做到了“內(nèi)外兼修”。而隨著抗HIV市場規(guī)模的增長，通過前期國內(nèi)外市場的周密部署，前沿生物的市場空間將加速擴容，未來公司成長屬性與稀缺性有望進一步顯現(xiàn)。

加速推進在研新冠藥臨床進展

定增獲批助力未來高速發(fā)展

作為國家級高新技術(shù)企業(yè)，前沿生物專注抗病毒領(lǐng)域藥物研發(fā)十余年，擁有完備的技術(shù)創(chuàng)新平臺，形成了豐富的產(chǎn)品儲備。積累了大量新藥開發(fā)的經(jīng)驗，能高效推進在研產(chǎn)品的臨床進展。2022年上半年，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，共投入8106.14萬元，較去年同期增長44.68%。同時，公司在報告期內(nèi)完成6件發(fā)明專利申請，包括4件國內(nèi)專利申請和2件PCT專利申請。

而為了在激烈的市場競爭中脫穎而出，公司高度重視人才培養(yǎng)，公司擁有研發(fā)人員88人，其中碩士及以上學(xué)歷人員的研發(fā)人員45人，占比51%，研發(fā)人員較去年同期增長51.72%，技術(shù)過硬且經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊，無疑成為了公司不斷進行技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代的強有力保障。

報告期內(nèi)，前沿生物的抗新冠病毒在研新藥FB2001、抗HIV病毒在研產(chǎn)品FB1002聯(lián)合療法、治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛在研產(chǎn)品FB3001、治療性長效降血脂在研產(chǎn)品FB6001以及治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001的研發(fā)進展均在有條不紊推進中。

其中，公司重點推進的抗新冠病毒在研產(chǎn)品注射用FB2001，擬治療全球新冠肺炎住院患者，也因此引發(fā)全球市場的高度關(guān)注。據(jù)了解，該藥已完成FB2001靜脈注射制劑在中國的I期臨床試驗，并進一步獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）同意開展國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床研究。而截至本報告披露日，美國I期臨床試驗已完成全部受試者的用藥及隨訪工作。

據(jù)悉，前沿生物FB2001的美國、中國I期臨床數(shù)據(jù)已于今年8月在新發(fā)傳染病國際會議（ICEID）亮相。據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，注射用FB2001單藥在人體的藥物濃度已達到預(yù)測的有效劑量，無需聯(lián)合藥代動力學(xué)增強劑（如利托那韋），可降低潛在藥物相互作用風(fēng)險。并且，注射用FB2001的安全性與耐受性優(yōu)異，且在美國和中國受試者中不存在明顯的人種差異。

此外，值得關(guān)注的是，在中報發(fā)布前夕，即8月26日，公司發(fā)布公告稱其定向增發(fā)申請已獲得證監(jiān)會批復(fù)同意。該定向增發(fā)將募資2.70億元，且恰恰是聚焦新冠小分子原創(chuàng)新藥FB2001研發(fā)階段中的I期臨床試驗、全球II/III期臨床試驗，以及質(zhì)量與工藝研究。

自2020年初以來，全球范圍疫情反復(fù)，并從原始毒株不斷演化分支出多個變異毒株種類，目前亟需更多新冠小分子治療藥物。而從國內(nèi)來看，2022年以來，國家連續(xù)出臺多項政策鼓勵新冠病毒特效藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化落地，前沿生物該階段推出定增并錨定其新冠小分子原創(chuàng)新藥FB2001，可謂恰逢其時。

有業(yè)內(nèi)人士分析指出，前沿生物本次定增募投項目深度聚焦新冠小分子原創(chuàng)新藥FB2001，一方面將有效提升我國新冠小分子藥物可及性，進一步推動我國新冠藥物實現(xiàn)自主可控，具有深遠意義；另一方面，將充分提升公司研發(fā)實力、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并完善產(chǎn)業(yè)布局，對其業(yè)務(wù)高速發(fā)展有望起到顯著支撐作用。

可以預(yù)見，未來隨著公司抗HIV“艾可寧”商業(yè)推廣的持續(xù)深化，加之新冠小分子原創(chuàng)新藥FB2001臨床進展的不斷推進，前沿生物有望成為“抗HIV”與“抗新冠病毒”的“雙料”創(chuàng)新藥企業(yè)，成長屬性與稀缺性將不斷顯現(xiàn)。