本報記者 王麗新 見習(xí)記者 張安

????8月30日晚間，前沿生物發(fā)布了2022年上半年財報，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2616.1萬元，同比增長14.71%。對于營收增長，半年報指出，主要系已上市產(chǎn)品艾可寧銷售收入增長所致。從業(yè)績構(gòu)成來看，2022年第二季度，艾可寧實現(xiàn)銷售收入2049.58萬元，同比增長20.24%，對公司業(yè)績拉升較大。

????產(chǎn)品商業(yè)化渠道擴(kuò)寬

????公開資料顯示，前沿生物自主研發(fā)的國家1類新藥——艾可寧，是全球首個獲批的長效抗HIV融合抑制劑。

????值得注意的是，以艾可寧為核心搭建的抗HIV簡化療法已被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案，用于抗HIV病毒治療簡化方案、合并丙肝治療、合并結(jié)核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預(yù)防等諸多領(lǐng)域。

????報告期內(nèi)，前沿生物憑借其作為“國談藥品”（國家談判藥，指國家集中組織談判確定的藥品）的相關(guān)政策優(yōu)勢，在定點傳染病醫(yī)院及醫(yī)保藥房的渠道推進(jìn)。截至2022年6月30日，公司已覆蓋全國28個省的250余家HIV定點治療醫(yī)院及130余家DTP藥房，并且在國內(nèi)排名前35的HIV定點治療醫(yī)院已全部覆蓋并實現(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)院。

????另外，今年8月份，前沿生物還與上藥集團(tuán)旗下醫(yī)藥分銷企業(yè)科園貿(mào)易就艾可寧的商業(yè)化推廣達(dá)成合作，依托其在國內(nèi)“全區(qū)域+全渠道”的市場推廣優(yōu)勢，促進(jìn)產(chǎn)品銷售收入的增長。

????行業(yè)分析人士向《證券日報》記者表示，長效抗HIV藥物是目前全球在HIV治療領(lǐng)域積極投入和探索的主流方向之一，從作用機(jī)制來看具備臨床稀缺性。上市初期進(jìn)入醫(yī)保也為艾可寧的市場銷售帶來了一定的先發(fā)優(yōu)勢。

????報告期內(nèi)，前沿生物也在積極拓展艾可寧的海外市場布局，截至報告期末，艾可寧已成功在柬埔寨、厄瓜多爾、阿塞拜疆獲批上市，目前正在全球12個發(fā)展中國家開展艾可寧的藥品注冊相關(guān)工作，其中已在7個國家提交藥品注冊申請。

????推進(jìn)新冠藥物開發(fā) 研發(fā)投入持續(xù)增長

????半年報數(shù)據(jù)顯示，前沿生物上半年研發(fā)投入合計8106.14萬元，同比增長44.68%。重點在研產(chǎn)品抗新冠小分子藥物FB2001，獲批開展國際多中心II/III期臨床試驗。此外，前沿生物在報告期內(nèi)共完成了6件發(fā)明專利申請，包括4件國內(nèi)專利申請和2件PCT專利申請。

????8月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組表示，我國積極推進(jìn)新冠治療藥物研發(fā)，除了已獲批的中和抗體、化學(xué)藥物和中藥外，還有多個藥物在臨床試驗中顯示出療效，科技創(chuàng)新有效助力了疫情防控工作。

????據(jù)公開資料顯示，前沿生物在2022年8月份召開的新發(fā)傳染病國際會議（ICEID）上，公布了FB2001在美國、中國的I期臨床試驗數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)B2001具有良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性（DLT），未見嚴(yán)重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達(dá)到治療的有效藥物濃度水平，藥代動力學(xué)特征在美國和中國人群無人種差異。

????作為抗新冠病毒在研新藥，F(xiàn)B2001受市場關(guān)注頗高，7月份，前沿生物還針對FB2001后續(xù)項目研發(fā)進(jìn)行了定向融資的申請，擬認(rèn)購金額合計為2.70億元。目前FB2001已獲批開展國際多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，預(yù)計在30個國家設(shè)立臨床中心，超過1000名住院病人參與，以探索注射用FB2001在縮短新冠肺炎住院患者康復(fù)時間的效果和作用。

（編輯 張鈺鵬）

文章來源：證券日報