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國產(chǎn)創(chuàng)新藥從成都走向世界

  • 2021-08-27  09:35:03

全球首個(gè)長效HIV融合抑制劑艾博韋泰生產(chǎn)基地竣工

本報(bào)訊 (記者 李自強(qiáng)) 昨日(7月16日),位于金堂淮州新城的四川前沿高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地竣工。國家重大專項(xiàng)新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、中國首個(gè)原創(chuàng)抗艾滋病新藥、全球首個(gè)長效HIV融合抑制劑艾博韋泰在成都實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

據(jù)介紹,基地總投資14億元,旨在打造符合國家CGMP要求的現(xiàn)代化醫(yī)藥生產(chǎn)基地。項(xiàng)目一期主要建設(shè)艾博韋泰原藥生產(chǎn)線、多肽藥物中試生產(chǎn)線、多肽藥物制劑生產(chǎn)線各1條及相關(guān)配套設(shè)施,預(yù)計(jì)艾博韋泰原藥年產(chǎn)能大于200千克。

“目前我們已在20多個(gè)國家報(bào)批,其中,厄瓜多爾已經(jīng)獲批。成都基地投產(chǎn)后將很快開始生產(chǎn)國外的訂單,接下來會(huì)有很多‘一帶一路’沿線國家陸續(xù)用上成都生產(chǎn)的創(chuàng)新藥。”前沿生物藥業(yè)董事總經(jīng)理王昌進(jìn)告訴記者,基地將以艾博韋泰為核心打造高端多肽創(chuàng)新藥全球供應(yīng)鏈,助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界。

據(jù)介紹,艾博韋泰(商品名“艾可寧”)是國家重大創(chuàng)新成果,中國艾滋病領(lǐng)域首個(gè)自主創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長效HIV融合抑制劑。該藥于2018年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),2020年納入國家醫(yī)保藥品目錄,目前是國內(nèi)市場唯一獲批上市的抗HIV病毒長效注射藥。產(chǎn)品打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷,實(shí)現(xiàn)了我國抗艾新藥重大突破。

“成都高效的政商環(huán)境,濃厚的醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍,對生物醫(yī)藥企業(yè)的鼓勵(lì)政策吸引了我們?!闭劶绊?xiàng)目為何選擇落地成都,前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司董事長、首席科學(xué)家謝東說。據(jù)悉,今年上半年成都金堂已累計(jì)簽約引進(jìn)項(xiàng)目44個(gè),簽約金額511.72億元。前沿生物金堂基地成功落地,是金堂引進(jìn)科技型領(lǐng)軍企業(yè)、創(chuàng)新型頭部企業(yè)的重大成果,將為金堂推動(dòng)“發(fā)展高質(zhì)量 項(xiàng)目再攻堅(jiān)”,推動(dòng)科技創(chuàng)新、智能制造注入新動(dòng)力。


創(chuàng)新解決方案,促進(jìn)人類健康