近期,前沿生物再次成為科創(chuàng)板的“明星股”,先后得到國盛證券、方正證券、華安證券等多家券商“買入”和“推薦”評級。前沿生物通過十余年研發(fā)積累,已在我國艾滋病治療原創(chuàng)藥物領域取得突破性進展,推動前沿生物駛入抗艾滋病藥物藍海賽道,市場前景廣闊。

前沿生物抗艾原研藥加入國際抗艾藥陣營

前沿生物自主研發(fā)的中國首個治療艾滋病原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑艾可寧?(通用名:艾博韋泰)使得中國在抗艾原研藥物領域完成了從“0”到“1”的蛻變。截止目前,臨床治療表明:艾可寧?安全性高,與其它抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用時能有效降低藥物副作用,且對目前流行的HIV耐藥病毒株均有效,產品的目標推廣人群廣泛。與此同時,前沿生物還在推進“艾可寧?+廣譜中和抗體3BNC117聯(lián)合療法”的臨床試驗,3個適應癥已進入II期臨床試驗階段。該療法可將傳統(tǒng)雞尾酒療法的每日口服用藥調整為每2周至4周用藥一次,具備改變艾滋病治療模式的潛力。

長期以來,我國艾滋病特效藥主要依賴進口。2021年3月29日,財政部、海關總署和稅務總局發(fā)布通知:自2021年1月1日至2030年12月31日,對衛(wèi)生健康委委托進口的抗艾滋病病毒藥物,免征進口關稅和進口環(huán)節(jié)增值稅,以支持我國的艾滋病防治工作。而隨著艾可寧?于2020年12月28日正式獲準進入國家醫(yī)保藥品目錄,將代表國產抗艾新藥與國際抗艾藥物一起,共同服務中國抗艾事業(yè)。

艾可寧?在被納入國家醫(yī)保目錄、全面進入各地傳染病醫(yī)療體系的同時,也開始走向國際市場。今年3月,前沿生物收到厄瓜多爾衛(wèi)生部核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件,批準艾可寧?在厄瓜多爾上市銷售,表明該藥的有效性、安全性已獲得國際認可。目前,前沿生物正在積極推進艾可寧?在更多海外國家的注冊和商業(yè)推廣,在全球范圍內樹立中國HIV原創(chuàng)新藥品牌形象,為全球抗艾工作貢獻力量。

近期舉辦的2021聯(lián)合國大會艾滋病問題高級別會議,通過了聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署起草的全球艾滋病防治政治宣言:國際社會將在2030年之前避免360萬新發(fā)HIV感染和170萬艾滋病相關死亡?？拱滤幍耐茝V無疑是實現(xiàn)這一系列目標的重要保障,抗艾行業(yè)藥物研發(fā)的“藍?！辟惖涝俅伍_啟。

企業(yè)技術實力、產品均獲認可 多家券商給予前沿生物“買入”評級

在抗艾原創(chuàng)藥領域頻傳利好之際,加之新一輪全球抗艾藥研發(fā)競賽的啟幕,前沿生物引起資了本市場的廣泛關注。6月初,來自全國各地的63家機構集中調研前沿生物,對前沿生物發(fā)展歷程、核心技術和產品、研發(fā)中心和生產基地等進行了全面系統(tǒng)調研。

前沿生物擁有行業(yè)先進的長效多肽藥物研發(fā)實力、經驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫(yī)學推廣團隊和海外市場開拓團隊,覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產與銷售的全產業(yè)鏈,在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力。

國盛證券在給予前沿生物“買入”評級的研報中指出:前沿生物在艾滋病治療藥物艾可寧?上的優(yōu)勢明顯,新進醫(yī)保有望促進產品放量。其制定的股權激勵政策,有助于企業(yè)實現(xiàn)業(yè)績超高增長目標,公司未來三年業(yè)績有望快速兌現(xiàn)。華安證券指出:除擁有中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥艾可寧?外,前沿生物還擁有多個處于臨床試驗階段的在研藥物,例如聚焦全球抗HIV病毒治療市場的艾可寧?+3BNC117聯(lián)合療法、專注治療肌肉骨骼關節(jié)疼痛的AB001以及抗病毒小分子候選新藥FB2001等,應用前景看好。方正證券表示:在研產品價值凸顯,FB1002(艾可寧+3BNC117)探索艾滋病功能性治愈具有全球先進水平,目前國際上的HIV藥物主要集中在維持治療和耐藥治療,尚未實現(xiàn)功能性治愈,而FB1002免疫療法適應癥正在該領域進行探索,若能成功上市則能填補這一空白。

對于資本市場的熱捧,前沿生物相關負責人謹慎地表示:“全球抗艾道路任重道遠,政府、社會、人民、企業(yè)缺一不可。作為藥企,我們將更多精力投入到創(chuàng)新藥、特效藥的研發(fā)上,持續(xù)引進高端技術人才,不斷夯實企業(yè)核心競爭力,更好為公眾健康服務,為股東的投資創(chuàng)造更多回報?！?/span>

據(jù)悉,以抗艾藥物研發(fā)為突破口,前沿生物已建立起一套較為完善的新藥研發(fā)體系,通過自主創(chuàng)新與國際授權等方式建立具有自主知識產權的新藥產品線,不僅縮短了研發(fā)周期,同時也降低了開發(fā)風險。企業(yè)不斷加強與國內其他知名藥企、醫(yī)療科研及檢測機構的合作,結合其生產和銷售能力,迅速將新藥帶入市場,加快科技成果轉化和商業(yè)化。