2020年12月1日，南京

近日，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱“公司”）在研產品“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法”多重耐藥適應癥國際多中心II期臨床試驗在中國及美國正式啟動，該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默許和FDA（美國食品藥品監(jiān)督局）授予的“快速通道”認定，將為艾滋病耐藥患者增加一個新的選擇，為挽救更多的艾滋病患者生命作出貢獻。目前公司已啟動美國7個臨床試驗中心的病人篩選入組工作，中國的多個臨床試驗中心正在進行倫理審批工作。

由重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心發(fā)起的一項HIV暴露后預防（PEP）前瞻性、多中心、隊列研究取得了初步的研究結果，試驗共入組近300例受試者，進行28天的預防用藥并隨訪12周，受試者在HIV暴露后72小時內，分別接受基于艾可寧?的聯(lián)合用藥方案或傳統(tǒng)的口服三藥預防方案。日前進行的初步分析顯示：未發(fā)現(xiàn)有HIV陰性轉HIV陽性的受試者；作為長效注射HIV融合抑制劑，艾可寧?在暴露后預防應用中起效快、顯示出良好的用藥依從性和安全性。

前沿生物成立于2013年，是國家“十三五“重大專項新藥創(chuàng)制專項的課題承擔單位，公司于2020年10月28日成功在科創(chuàng)板上市（股票代碼“688221”）。以臨床需求為導向，開發(fā)新藥、治病救人、造福社會是我們的使命，公司業(yè)務覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產與銷售全產業(yè)鏈，擁有行業(yè)先進的長效多肽藥物研發(fā)實力、經驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫(yī)學推廣團隊和海外市場開拓團隊，在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力，是中國艾滋病新藥研發(fā)的領軍企業(yè)。